Les données d'un essai clinique sur l'injection d'albumine humaine recombinante (Oryza Sativa) ont été publiées dans la revue “ Gut ”.”

Source : Publié par Themecurve| Date : 2025

Les données d'un essai clinique sur l'injection d'albumine humaine recombinante (Oryza Sativa) ont été publiées dans la revue “ Gut ”.”

Source : Publié par Themecurve| Date : 2025

Principaux résultats des essais cliniques :

• Des augmentations significatives des taux d'albumine sérique ont été observées chez les patients ayant reçu de l'OsrHSA.
• La proportion de patients dont les taux d'albumine sérique ont atteint ≥35 g/L à tout moment jusqu'à 14 jours a indiqué que globalement, l'OsrHSA n'était pas inférieur à l'HSA dérivée du plasma.
• Il n'y avait pas de différences statistiques dans l'évolution de la pression oncotique et de l'albumine sérique entre le début et la fin du traitement, le temps médian pour atteindre les niveaux d'albumine cibles et la proportion de patients présentant une amélioration du poids corporel ou du tour de taille entre les groupes OsrHSA et HSA dérivé du plasma.
• Aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a été observé ;
• Aucun développement d'anticorps anti-albumine ou d'anticorps anti-protéines de cellules hôtes (HCP) cliniquement significatif n'a été observé chez les patients traités par OsrHSA par rapport à ceux traités par HAS dérivé du plasma, ce qui confirme le faible risque immunogène d'OsrHSA.

“ Albumine humaine recombinante OsrHSAL'injection offre une alternative plus accessible aux patients atteints de cirrhose, notamment chez les patients atteints de cirrhose. dérivé du plasma HSAressource” régions limitées », a déclaré le chefing chercheur de l'étude.