Los datos del ensayo clínico de la inyección de albúmina humana recombinante (Oryza sativa) se publicaron en la revista “Gut”.”

Fuente: Publicado por Themecurve| Fecha: 2025

Los datos del ensayo clínico de la inyección de albúmina humana recombinante (Oryza sativa) se publicaron en la revista “Gut”.”

Fuente: Publicado por Themecurve| Fecha: 2025

Principales conclusiones de los ensayos clínicos:

• Se observaron aumentos significativos en los niveles de albúmina sérica en los pacientes que recibieron OsrHSA.
• La proporción de pacientes cuyos niveles de albúmina sérica alcanzaron ≥35 g/L en algún momento hasta los 14 días indicó que, en general, la OsrHSA no era inferior a la HSA derivada del plasma.
• No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el cambio de la presión osmótica coloidal y la albúmina sérica desde el inicio hasta el final del tratamiento, el tiempo medio para alcanzar los niveles objetivo de albúmina y la proporción de pacientes con una mejoría en el peso corporal o la circunferencia abdominal entre los grupos de OsrHSA y HSA derivada del plasma.
• No se observaron efectos adversos graves relacionados con el fármaco;
• No se observó desarrollo clínicamente significativo de anticuerpos antialbúmina ni de anticuerpos contra proteínas de células huésped (HCP) en los pacientes tratados con OsrHSA en comparación con los tratados con HAS derivado del plasma, lo que confirma el bajo riesgo inmunogénico de OsrHSA.

“Albúmina humana recombinante OsrHSALa inyección proporciona una alternativa más accesible para los pacientes con cirrosis, especialmente en derivado del plasma HSudáfricarecursoregiones limitadas”, dijo el lídering investigador del estudio.