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2025
● En juillet, injection d'albumine humaine recombinante (Oryza Sativa) approuvée par la NMPA chinoise (国药准字S20250039).
● En octobre, Healthgen sera cotée à la Bourse de Shanghai (code boursier : 688765).
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2024
● Étude clinique de phase III terminée sur HY1001
● Autorisation accordée pour les essais cliniques de phase I des composés HY1005-1 et HY1005-2
● Début de la construction de la ligne de production d'une capacité annuelle de 12 millions de flacons d'OsrHSA
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2023
● La ligne de production d'une capacité annuelle d'un million de flacons d'OsrHSA a été officiellement mise en service
● Début de la phase III multicentrique mondiale de l'étude HY1001
● Obtention de l'autorisation de fabrication de médicaments
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2022
● Transfert vers la nouvelle usine conforme aux BPFc, avec une capacité de production d'OsrHSA d'un million de flacons.
● HY1001 a terminé la phase II de son étude clinique en Chine
● HY1003 est entré en phase I des essais cliniques aux États-Unis
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2021
● Début de la construction du siège social de Healthgen, de l'Institut de pharmacie moléculaire végétale, d'une usine de fabrication d'une capacité de production d'OsrHSA d'un million de flacons.
● Réalisation d'un essai multicentrique de phase II de l'HY1002 chez des patients atteints d'ascite cirrhotique décompensée
● Réalisation d'un essai multicentrique de phase II de l'HY1002 chez des nourrissons atteints de diarrhée causée par le rotavirus
● Soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la FDA pour le HY1003
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2020
● Une étude clinique de phase I sur HY1001 (OsrHSA) a été menée à terme aux États-Unis.
● Approbation de la demande d'autorisation d'essai clinique (IND) pour HY1002 (solution orale de lactoferrine humaine recombinante et de lysozyme) et promotion de l'étude clinique de phase I en Chine
● La FDA américaine a approuvé la désignation de médicament orphelin pour le HY1003 (antitrypsine humaine recombinante).
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2017-2019
● Le dispositif IND d'OsrHSA a été approuvé par la NMPA.
● L’IND d’OsrHSA a été approuvée par la FDA américaine
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2012-2016
● La plateforme de pointe Oryzᴴⁱᴱˣᵖ a reçu le premier prix du concours d'invention scientifique et technologique de la province du Hubei.
● L’OsrHSA, en tant qu’excipient pharmaceutique, a été enregistré auprès de la FDA sous le numéro 029648 (Drug Master File – DMF). Une demande d’autorisation de mise sur le marché (IND) pour l’OsrHSA a été soumise à la NMPA en Chine.
● La méthode brevetée de pointe pour la purification de l'OsrHSA de haute pureté à partir de grains de riz a reçu le premier prix du concours d'invention scientifique et technologique de la province du Hubei. Elle a permis la mise en place d'une plateforme de purification de protéines recombinantes de pointe.
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2006-2011
● Healthgen Biotech a été fondée. Elle a d'abord développé avec succès la plateforme d'expression de pointe Oryzᴴⁱᴱˣᵖ dans le grain de riz. Elle a ensuite réalisé l'extraction et la purification à l'échelle du laboratoire de l'OrsHSA.
● Obtention de lignées de riz génétiquement modifiées exprimant fortement la lactoferrine humaine recombinante (OsrhLF) et le lysozyme humain recombinant (OsrhLYZ)
● Obtention d'un investissement providentiel de 5 millions de RMB. La plateforme d'expression de pointe Oryzᴴⁱᴱˣᵖ a été reconnue comme une réalisation scientifique et technologique de la province du Hubei.
● Les installations de fabrication pilotes ont été exploitées pour la production d'OsrHSA.