Maison À propos de nous
  • 2025

    ● En juillet, injection d'albumine humaine recombinante (Oryza Sativa) approuvée par la NMPA chinoise (国药准字S20250039).

    ● En octobre, Healthgen sera cotée à la Bourse de Shanghai (code boursier : 688765).

  • 2024

    ● Étude clinique de phase III terminée sur HY1001

    ● Autorisation accordée pour les essais cliniques de phase I des composés HY1005-1 et HY1005-2

    ● Début de la construction de la ligne de production d'une capacité annuelle de 12 millions de flacons d'OsrHSA
  • 2023

    ● La ligne de production d'une capacité annuelle d'un million de flacons d'OsrHSA a été officiellement mise en service

    ● Début de la phase III multicentrique mondiale de l'étude HY1001

    ● Obtention de l'autorisation de fabrication de médicaments
  • 2022

    ● Transfert vers la nouvelle usine conforme aux BPFc, avec une capacité de production d'OsrHSA d'un million de flacons.

    ● HY1001 a terminé la phase II de son étude clinique en Chine

    ● HY1003 est entré en phase I des essais cliniques aux États-Unis
  • 2021

    ● Début de la construction du siège social de Healthgen, de l'Institut de pharmacie moléculaire végétale, d'une usine de fabrication d'une capacité de production d'OsrHSA d'un million de flacons.

    ● Réalisation d'un essai multicentrique de phase II de l'HY1002 chez des patients atteints d'ascite cirrhotique décompensée
    ● Réalisation d'un essai multicentrique de phase II de l'HY1002 chez des nourrissons atteints de diarrhée causée par le rotavirus

    ● Soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la FDA pour le HY1003
  • 2020

    ● Une étude clinique de phase I sur HY1001 (OsrHSA) a été menée à terme aux États-Unis.

    ● Approbation de la demande d'autorisation d'essai clinique (IND) pour HY1002 (solution orale de lactoferrine humaine recombinante et de lysozyme) et promotion de l'étude clinique de phase I en Chine

    ● La FDA américaine a approuvé la désignation de médicament orphelin pour le HY1003 (antitrypsine humaine recombinante).
  • 2017-2019

    ● Le dispositif IND d'OsrHSA a été approuvé par la NMPA.

    ● L’IND d’OsrHSA a été approuvée par la FDA américaine

  • 2012-2016

    ● La plateforme de pointe Oryzᴴⁱᴱˣᵖ a reçu le premier prix du concours d'invention scientifique et technologique de la province du Hubei.

    ● L’OsrHSA, en tant qu’excipient pharmaceutique, a été enregistré auprès de la FDA sous le numéro 029648 (Drug Master File – DMF). Une demande d’autorisation de mise sur le marché (IND) pour l’OsrHSA a été soumise à la NMPA en Chine.

    ● La méthode brevetée de pointe pour la purification de l'OsrHSA de haute pureté à partir de grains de riz a reçu le premier prix du concours d'invention scientifique et technologique de la province du Hubei. Elle a permis la mise en place d'une plateforme de purification de protéines recombinantes de pointe.
  • 2006-2011

    ● Healthgen Biotech a été fondée. Elle a d'abord développé avec succès la plateforme d'expression de pointe Oryzᴴⁱᴱˣᵖ dans le grain de riz. Elle a ensuite réalisé l'extraction et la purification à l'échelle du laboratoire de l'OrsHSA.

    ● Obtention de lignées de riz génétiquement modifiées exprimant fortement la lactoferrine humaine recombinante (OsrhLF) et le lysozyme humain recombinant (OsrhLYZ)
    ● Obtention d'un investissement providentiel de 5 millions de RMB. La plateforme d'expression de pointe Oryzᴴⁱᴱˣᵖ a été reconnue comme une réalisation scientifique et technologique de la province du Hubei.

    ● Les installations de fabrication pilotes ont été exploitées pour la production d'OsrHSA.
WhatsApp

Laissez un message !

Laissez un message !