● 7월, 재조합 인간알부민주사제(오리자사티바)가 중국 NMPA(國药准字S20250039) 승인을 받았습니다.

● 헬스젠은 10월에 상하이 증권거래소에 상장되었습니다(종목 코드: 688765).

● HY1001의 3상 임상 연구를 완료했습니다.

● HY1005-1 및 HY1005-2의 1상 임상시험 승인을 받았습니다.

● 연간 1,200만 바이알 규모의 OsrHSA 생산 라인 건설 착수

● 연간 100만 병 생산 능력을 갖춘 OsrHSA 생산 라인이 공식적으로 가동을 시작했습니다.

● HY1001의 글로벌 다기관 3상 임상시험을 시작했습니다.

● 의약품 제조 허가를 받았습니다

● OsrHSA 생산 능력 100만 바이알 규모의 새로운 cGMP 준수 공장으로 이전

● HY1001은 중국에서 임상 2상 연구를 완료했습니다.

● HY1003은 미국에서 1상 임상시험에 진입했습니다.

● 헬스젠 산하 식물 분자 약학 연구소의 본사 건설 착공. OsrHSA 생산 능력 100만 바이알 규모의 제조 공장 건설 시작

● 대상성 간경변성 복수 환자를 대상으로 HY1002의 다기관 2상 임상시험 진행
● 로타바이러스로 인한 영아 설사 환자를 대상으로 HY1002의 다기관 2상 임상시험 진행

● HY1003에 대한 FDA 임상시험계획승인신청서 제출

● 미국에서 HY1001(OsrHSA)의 1상 임상 연구를 완료했습니다.

● HY1002(재조합 인간 락토페린 및 리소자임 경구용액)의 IND 승인 및 중국에서 임상 1상 연구 진행

● HY1003(재조합 휴먼 항트립신)이 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 대상으로 승인되었습니다.

● OsrHSA의 IND는 NMPA의 승인을 받았습니다.

● OsrHSA의 IND는 미국 식품의약국(USFDA)의 승인을 받았습니다.

● 최첨단 플랫폼인 Oryzᴴⁱᴱˣᵖ가 후베이성 과학기술 발명상 1등상을 수상했습니다.

● OsrHSA는 의약품 부형제로서 FDA에 등록되었으며, 의약품 마스터 파일(DMF) 등록 번호는 029648입니다. OsrHSA에 대한 신약 임상시험계획(IND) 신청서가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출되었습니다.

● 쌀알에서 고순도 OsrHSA를 정제하는 최첨단 특허 방법으로 후베이성 과학기술 발명상 1등상을 수상했습니다. 최첨단 재조합 단백질 정제 플랫폼인 Oryzᵖᵘʳ를 구축했습니다.

● 헬스젠 바이오테크(Healthgen Biotech) 설립. 최초로 최첨단 벼 배유 발현 플랫폼인 Oryzᴴⁱᴱˣᵖ를 벼 알갱이에서 성공적으로 개발. OrsHSA의 실험실 규모 추출 및 정제 공정 완료.

● 재조합 인간 락토페린(OsrhLF) 및 재조합 인간 리소자임(OsrhLYZ)을 고도로 발현하는 유전자 변형 벼 품종을 확보하였다.
● 5백만 위안의 엔젤 투자를 유치했습니다. 최첨단 표현 플랫폼 Oryzᴴⁱᴱˣᵖ가 후베이성 과학기술 성과로 선정되었습니다.

● OsrHSA 생산을 위한 시범 제조 시설이 가동되었습니다.