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중국 국가약품감독관리국(NMPA) 승인(승인번호: S20250039)
• 출처: 쌀알 (오리자 사티바)
• 외관: 약간 점성이 있는 노란색의 투명한 액체이며, 탁하지 않음
• 포장 크기: 10g/바이알(20%, 50mL)
올부민® 재조합 인간 알부민 주사제(벼)
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제품 설명
일반명 재조합 인간 알부민 주사제(오리자 사티바) 브랜드 이름 올부민® 패키지 크기 10g/바이알(20%, 50mL) 표시 간경변증에서의 저알부민혈증 용법 정맥 주사. 용량은 의사의 권고에 따라 투여하십시오. 최초 승인됨 2025/7(중국, 國药准字S20250039) 자세한 임상 시험 데이터는 저희 연구팀이 2025년 6월 24일 Gut 저널에 발표한 다음 논문을 참조하십시오.
제목: 대상성 간경변증 환자에서 혈장 대체재로서 쌀 유래 재조합 인간 혈청 알부민의 효과: 무작위 이중맹검 양성대조군 비열등성 임상시험
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40555465/ *Niu J, 외. 구트 2025;0:1–10. doi:10.1136/gutjnl-2025-335577*
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OsrHSA와 혈장 유래 인간 혈청 알부민(pHSA) 간의 비교 데이터가 있습니까? 차이점이 있습니까?
네, 그렇습니다. 저희 비교 테스트 결과, OsrHSA는 구조적 및 생화학적으로 pHSA와 동일하며, 결합 능력 및 세포 성장 촉진 측면에서도 pHSA와 동일한 기능을 합니다. 또한, OsrHSA는 pHSA와 동일한 면역원성을 나타냅니다.
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