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    家製品バイオ医薬品Olbumin®組換えヒトアルブミン注射液

    Olbumin®組換えヒトアルブミン注射液（イネ）

    中国国家薬品監督管理局（NMPA）承認済み（承認番号：S20250039）

    • 出典: 米粒 (イネ（Oryza Sativa）)

    外観：やや粘性のある、黄色がかった透明な液体。濁りはない。

    • パッケージサイズ：10g/バイアル（20%、50mL）

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    • 詳細説明

    • 製品説明

      一般名 組換えヒトアルブミン注射液（イネ（Oryza Sativa）)
      ブランド名 オルブミン®
      パッケージサイズ 10g/バイアル（20%、50mL）
      表示 肝硬変における低アルブミン血症
      使用法 静脈注射。投与量は医師の指示に基づきます。.
      最初に承認されました 2025/7（中国、国药標準字S20250039）

      詳細な臨床試験データについては、当チームが2025年6月24日にGut誌に掲載した以下の論文をご参照ください。

      タイトル：代償不全性肝硬変患者に対するヒト血漿の代替としての米由来組換えヒト血清アルブミン：無作為化二重盲検陽性対照非劣性試験

      https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40555465/   *Niu J 他ガット 2025;0:1–10。土井:10.1136/gutjnl-2025-335577*

      • 貴社のOsrHSAと血漿由来ヒト血清アルブミン（pHSA）との比較データはありますか？両者に違いはありますか？

        はい、そうです。当社の比較試験の結果、OsrHSAは構造的にも生化学的にもpHSAと同等であり、結合能や細胞増殖促進作用においてもpHSAと同等の機能を発揮することが確認されています。さらに、OsrHSAはpHSAと同様の免疫原性を示します。.

      • 貴社のOsrHSAと血漿由来ヒト血清アルブミン（pHSA）との比較データはありますか？両者に違いはありますか？

        はい、そうです。当社の比較試験の結果、OsrHSAは構造的にも生化学的にもpHSAと同等であり、結合能や細胞増殖促進作用においてもpHSAと同等の機能を発揮することが確認されています。さらに、OsrHSAはpHSAと同様の免疫原性を示します。.

      • 貴社のOsrHSAと血漿由来ヒト血清アルブミン（pHSA）との比較データはありますか？両者に違いはありますか？

        はい、そうです。当社の比較試験の結果、OsrHSAは構造的にも生化学的にもpHSAと同等であり、結合能や細胞増殖促進作用においてもpHSAと同等の機能を発揮することが確認されています。さらに、OsrHSAはpHSAと同様の免疫原性を示します。.

      • 貴社のOsrHSAと血漿由来ヒト血清アルブミン（pHSA）との比較データはありますか？両者に違いはありますか？

        はい、そうです。当社の比較試験の結果、OsrHSAは構造的にも生化学的にもpHSAと同等であり、結合能や細胞増殖促進作用においてもpHSAと同等の機能を発揮することが確認されています。さらに、OsrHSAはpHSAと同様の免疫原性を示します。.

    タグ:

    アルブミン注射液 組換えヒトアルブミン 組換えヒトアルブミン注射液
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