● Im Juli wurde die rekombinante Humanalbumin-Injektion (Oryza Sativa) von der chinesischen NMPA (国药准字S20250039) zugelassen.

● Im Oktober wird Healthgen an der Shanghaier Börse notiert (Aktienkürzel: 688765).

● Abgeschlossene klinische Phase-III-Studie mit HY1001

● Genehmigung für die klinischen Phase-I-Studien von HY1005-1 und HY1005-2 erteilt

● Beginn des Baus der Produktionslinie mit einer Jahreskapazität von 12 Millionen Ampullen OsrHSA

● Die Produktionslinie mit einer Jahreskapazität von 1 Million Ampullen OsrHSA wurde offiziell in Betrieb genommen.

● Die globale multizentrische Phase-II-Studie von HY1001 wurde gestartet.

● Erteilung der Arzneimittelherstellungslizenz

● Umzug in die neue cGMP-konforme Anlage mit einer OsrHSA-Produktionskapazität von 1 Million Vials

● HY1001 hat die Phase II der klinischen Studie in China abgeschlossen

● HY1003 befindet sich in den USA in der Phase-I-Studie der klinischen Prüfung.

● Baubeginn des Hauptsitzes von Healthgen, Institut für pflanzliche Molekularpharmakologie, einer Produktionsanlage mit einer Produktionskapazität von 1 Million Ampullen für OsrHSA

● Durchführung einer multizentrischen Phase-II-Studie mit HY1002 bei Patienten mit dekompensierter zirrhotischer Aszites
● Durchführung einer multizentrischen Phase-II-Studie mit HY1002 bei Säuglingen mit durch Rotaviren verursachter Diarrhö

● Einreichung des FDA-IND-Antrags für HY1003

● Eine klinische Phase-I-Studie mit HY1001 (OsrHSA) wurde in den Vereinigten Staaten abgeschlossen.

● IND-Zulassung für HY1002 (rekombinantes humanes Lactoferrin und Lysozym als orale Lösung) und Förderung der klinischen Phase-I-Studie in China

● Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilte HY1003 (rekombinantes humanes Antitrypsin) den Orphan-Drug-Status.

● Der IND-Antrag für OsrHSA wurde von der NMPA genehmigt.

● Der IND-Antrag für OsrHSA wurde von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA genehmigt.

● Die hochmoderne Plattform Oryzᴴⁱᴱˣᵖ wurde mit dem ersten Preis des Wissenschafts- und Technologieerfindungspreises der Provinz Hubei ausgezeichnet.

● OsrHSA ist als pharmazeutischer Hilfsstoff bei der FDA unter der Registrierungsnummer (029648) im Drug Master File (DMF) registriert. Der Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für OsrHSA wurde bei der NMPA in China eingereicht.

● Das hochmoderne, patentierte Verfahren zur Reinigung von hochreinem OsrHSA aus Reiskörnern wurde mit dem ersten Preis des Wissenschafts- und Technologiepreises der Provinz Hubei ausgezeichnet. Es wurde die hochmoderne Plattform zur Reinigung rekombinanter Proteine, Oryzᵖᵘʳ, etabliert.

● Healthgen Biotech wurde gegründet. Zunächst wurde erfolgreich die hochmoderne Expressionsplattform für Reisendosperm, Oryzᴴⁱᴱˣᵖ, im Reiskorn entwickelt. Die Extraktion und Reinigung von OrsHSA im Labormaßstab wurde erfolgreich abgeschlossen.

● Es wurden gentechnisch veränderte Reissorten gewonnen, die rekombinantes humanes Lactoferrin (OsrhLF) und rekombinantes humanes Lysozym (OsrhLYZ) in hohem Maße exprimieren.
● 5 Millionen RMB an Angel-Investitionen erhalten. Die hochmoderne Ausdrucksplattform Oryzᴴⁱᴱˣᵖ wurde von der Provinz Hubei als wissenschaftlich und technologisch herausragend anerkannt.

● Die Pilotfertigungsanlagen wurden für die OsrHSA-Produktion betrieben.