OsrHSAがMIITの画期的なバイオ製造製品として登録されました

2025年7月31日、中華人民共和国工業情報化部は、2024年の画期的なバイオ製造製品リストの第1弾を発表しました。合計36の画期的な製品は、生体材料、生化学工学、生物医学などの複数のサブ分野を網羅しており、バイオ製造における中国の最先端技術の成果を十分に示し、将来の産業発展のベンチマークを設定しています。Healthgen Biotechの新たに承認された製品である組換えヒトアルブミン注射剤（イネ（Oryza sativa）は、バイオ医薬品分野における卓越した研究開発能力と市場競争力が認められ、このリストに選出されました。.

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画期的なバイオ製造製品の収集は、全国新産業化推進会議の精神を実現し、独創的で破壊的な技術的ブレークスルーを推進し、バイオ製造分野における画期的な製品の応用を促進することを目的としていると報じられている。また、革新的な成果を実際の生産性に転換するスピードを加速し、バイオ製造の総合的な開発能力を強化することも目的としている。“技術研究開発–生産 そして 製造– 市場プロモーション”チェーン。「ランドマークバイオ製造製品リスト第1弾」は、省の産業情報技術担当部署からの推薦や専門家による審査・評価などの手続きを経て作成されました。.

中国で初めて承認された組換えヒトアルブミン注射剤であり、植物発現系を用いた世界初の組換えヒトアルブミンである組換えヒトアルブミン注射剤（イネ由来）は、生産収率の低さ、複雑な精製プロセス、生産規模の拡大の難しさ、高い安全性リスク、高コストなど、組換え技術に伴う課題を克服しました。組換えヒトアルブミン注射剤（イネ由来）の発売は、中国が組換えヒトアルブミンと植物バイオリアクター技術の研究開発において国際的に主導的な地位を占め、長年にわたるヒト血清アルブミンの輸入依存を打破したことを意味します。この成果は、戦略的に非常に重要であり、社会的にも大きな価値があります。.