Commentaire sur l'intestin soulignant les implications cliniques importantes d'Olbumin®

La revue officielle de la Société britannique de gastro-entérologie, Gut (facteur d'impact : 25,8), a récemment publié un commentaire approfondi du professeur Rajiv Jalan (University College London) et du professeur Paolo Caraceni (Université de Bologne). Cet article analyse en détail l'étude clinique de phase II portant sur l'injection d'albumine humaine recombinante produite à partir de l'endosperme du riz, développée par une équipe de chercheurs et d'industriels chinois. Intitulé “ Nouvelles perspectives en matière de thérapie de substitution par l'albumine ”, ce commentaire suggère que cette thérapie innovante pourrait transformer la prise en charge thérapeutique des patients atteints de cirrhose (Lien vers la source originale : DOI : 10.1136/gutjnl-2025-336092).

L'article commenté indique que l'albumine est une protéine multifonctionnelle dont les fonctions physiologiques sont influencées par de multiples facteurs. Bien que les injections d'albumine sérique humaine classiques puissent augmenter la concentration d'albumine sérique, elles contiennent de nombreux stabilisants après purification, en raison de la grande variabilité du sang donné. Ces stabilisants peuvent engendrer des dommages structuraux, notamment au niveau du résidu cystéine-34 et de l'extrémité N-terminale, et altérer significativement la fonctionnalité de l'albumine. Par conséquent, la fonction de l'albumine humaine dans les préparations commerciales diffère sensiblement de celle du plasma de personnes saines. Ces problèmes de qualité pourraient expliquer l'hétérogénéité des résultats observés lors des traitements prolongés par albumine chez les patients atteints de cirrhose décompensée.

L'article souligne que, grâce aux avantages du système d'expression de l'endosperme du riz, la structure et la fonction de l'injection d'albumine humaine recombinante (Oryza SativaL'albumine recombinante est très similaire à l'albumine humaine native. De plus, elle reste majoritairement sous forme réduite, ce qui pourrait lui conférer une capacité fonctionnelle supérieure. Si l'injection d'albumine recombinante est administrée, l'albumine recombinante peut être utilisée. (Oryza SativaSi des essais cliniques antérieurs ayant échoué étaient utilisés pour reproduire ces résultats, ces derniers pourraient s'avérer positifs. Le système d'expression à base de riz évite intrinsèquement les risques associés au sang dérivé ; il est facilement adaptable à grande échelle, peu coûteux et plus accessible.

L'article confirme en outre l'efficacité et le profil de sécurité favorables démontrés lors de l'essai clinique de phase II de l'injection d'albumine humaine recombinante (Oryza Sativa) et espère étendre ses indications à de nombreux cas. Elle conclut que nous vivons une période extrêmement stimulante, où le paradigme des stratégies de traitement par l'albumine pourrait être transformé par les progrès cliniques de l'injection d'albumine humaine recombinante (Oryza Sativa), qui conserve la bioactivité de l'albumine tout en évitant les inconvénients de qualité de l'albumine dérivée du plasma.

【À propos de l'injection d'albumine humaine recombinante (Oryza sativa)】

L'albumine sérique humaine est l'un des médicaments thérapeutiques les plus importants dérivés du sang humain. Elle est principalement utilisée en clinique pour traiter l'hypoprotéinémie, l'ascite cirrhotique et le choc septique chez les grands brûlés, et trouve également de nombreuses applications en soins intensifs, en assistance chirurgicale et comme stabilisateur dans la production de produits biopharmaceutiques, tels que les vaccins.

La production d'albumine humaine repose sur l'utilisation de plasma humain, source qui comportait autrefois des risques inhérents pour la sécurité transfusionnelle. La Chine est l'un des plus grands consommateurs mondiaux d'albumine humaine, avec une demande annuelle d'environ 1 000 tonnes. Plus de 601 000 tonnes de cette demande étaient importées. Face au vieillissement de la population et à la diminution du nombre de donneurs, le déficit national en albumine ne cesse de s'aggraver.

Basée sur la plateforme d'endosperme de riz développée indépendamment (Oryz^HiExpHealthgen a réalisé une avancée majeure en développant avec succès la première injection d'albumine humaine recombinante au monde, produite à partir d'un système d'expression végétal. Des études cliniques ont démontré que ce produit est au moins aussi efficace et sûr que l'albumine dérivée du plasma.

En septembre 2024, la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit a été acceptée par la National Medical Products Administration (NMPA) dans le cadre de la procédure d'examen et d'approbation prioritaire. Le 18 juillet 2025, l'injection d'albumine humaine recombinante (Oryza Sativa) a reçu l'approbation de mise sur le marché de la NMPA, ce qui en fait la première injection d'albumine humaine recombinante d'origine végétale au monde à être autorisée pour une utilisation commerciale.

【À propos de l'intestin】
Lancée en 1960, Intestin est la revue officielle de la Société britannique de gastro-entérologie. Elle est consacrée à la recherche clinique sur les maladies du tube digestif, du foie, des voies biliaires et du pancréas. Son ISSN est 0017-5749, son EISSN est 1468-3288 et son facteur d'impact le plus récent est de 25,8.