Die Daten einer klinischen Studie zur Injektion von rekombinantem humanem Albumin (Oryza sativa) wurden in der Fachzeitschrift “Gut” veröffentlicht.”

Quelle: Veröffentlicht von Themecurve| Zeit: 2025

Die Daten einer klinischen Studie zur Injektion von rekombinantem humanem Albumin (Oryza sativa) wurden in der Fachzeitschrift “Gut” veröffentlicht.”

Quelle: Veröffentlicht von Themecurve| Zeit: 2025

Wichtigste Ergebnisse der klinischen Studien:

• Bei Patienten, die OsrHSA erhielten, wurden signifikante Anstiege des Serumalbuminspiegels beobachtet.
• Der Anteil der Patienten, deren Serumalbuminspiegel zu irgendeinem Zeitpunkt bis zu 14 Tagen ≥35 g/L erreichten, deutete darauf hin, dass OsrHSA insgesamt dem aus Plasma gewonnenen HSA nicht unterlegen war.
• Es gab keine statistischen Unterschiede in der Veränderung des kolloidosmotischen Drucks und des Serumalbumins vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, der medianen Zeit bis zum Erreichen der Zielalbuminwerte und dem Anteil der Patienten mit einer Verbesserung des Körpergewichts oder des Bauchumfangs zwischen den Gruppen mit OsrHSA und plasmaabgeleitetem HSA.
• Es wurden keine schwerwiegenden, arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse beobachtet;
• Bei den mit OsrHSA behandelten Patienten kam es im Vergleich zu den mit plasmaabgeleitetem HAS behandelten Patienten zu keiner klinisch signifikanten Entwicklung von Antialbumin-Antikörpern oder Anti-Wirtszellprotein (HCP)-Antikörpern, was das geringe immunogene Risiko von OsrHSA bestätigt.

“OsrHSA Rekombinantes Humanalbumin“Die Injektion stellt eine leichter zugängliche Alternative für Zirrhosepatienten dar, insbesondere bei aus Plasma gewonnen HSARessource”begrenzte Regionen“, sagte der Leitering Studienleiter.