재조합 인간 알부민 주사제(벼)의 임상 시험 데이터가 학술지 "Gut"에 게재되었습니다.“

출처: Themecurve 게시글| 시간: 2025년

재조합 인간 알부민 주사제(벼)의 임상 시험 데이터가 학술지 "Gut"에 게재되었습니다.“

출처: Themecurve 게시글| 시간: 2025년

임상 시험의 주요 결과:

• OsrHSA를 투여받은 환자에서 혈청 알부민 수치가 유의미하게 증가하는 것이 관찰되었습니다.
• 14일 이내 어느 시점에서든 혈청 알부민 수치가 ≥35g/L에 도달한 환자의 비율을 보면, OsrHSA는 전반적으로 혈장 유래 HSA에 비해 열등하지 않다는 것을 알 수 있습니다.
• OsrHSA군과 혈장 유래 HSA군 간에 기저치 대비 치료 종료 시점의 교질 삼투압 및 혈청 알부민 변화, 목표 알부민 수치 도달까지의 중앙값 시간, 체중 또는 복부 둘레 개선을 보인 환자 비율에서 통계적으로 유의한 차이는 없었다.
• 약물과 관련된 심각한 이상반응은 관찰되지 않았습니다.;
• OsrHSA로 치료받은 환자에서는 혈장 유래 HAS로 치료받은 환자와 비교했을 때 임상적으로 유의미한 항알부민 항체 또는 항숙주 세포 단백질(HCP) 항체 발생이 관찰되지 않았으며, 이는 OsrHSA의 면역원성 위험이 낮음을 확인시켜 줍니다.

“OsrHSA 재조합 인간 알부민주사 요법은 특히 간경변 환자에게 보다 접근하기 쉬운 대안을 제공합니다. 혈장 유래 HSA의지"제한된 지역"이라고 책임자가 말했다.ing 연구 책임자.